Opis

Parametry techniczne

Surgiclean^®Hemostat wchłaniany przez fibryle jest sterylnym, nie - tkanym tkaniną absorbowaną wykonaną z utlenionej regenerowanej celulozy. Jego fibrylarna, warstwowa struktura może być łatwo oddzielona i kształtowana dla precyzyjnego umieszczenia nad nieregularnymi lub twardymi - do - miejsc krwawienia.

Produkt ten jest odpowiedni do różnych operacji chirurgicznych, gdy ligacja lub inne konwencjonalne metody sterowania są nieskuteczne lub nieoperacyjne, jako pomocne urządzenie hemostatyczne do kontrolowania krwawienia naczyń włosowatych, żył i małych tętnic. Maksymalna ilość tego produktu zastosowany w ludzkim ciele wynosi 24 cm², który został w pełni zweryfikowany i poparty danymi klinicznymi.

Nie powinien być stosowany w okulistyce, neurochirurgii, urologii.

Aplikacja

product-982-671

product-2667-1500

4 patenty na wynalazki

Szybka hemostaza z zerową pozostałością

Łatwo ukształtowane, aby zająć się każdym konkretnym miejscem krwawienia

Trzy - struktura wymiarowa, aby osiągnąć skuteczną hemostazę

Wchłanialne i degradowalne

W ludzkim ciele Surgiclean można całkowicie zdegradować do glukozy przez enzymy biologiczne, a na koniec metabolizowane w CO²i h²O Tkanki. Ogólny czas absorpcji wynosi 7-14 dni.

Trzy - struktura wymiarowa chirurgikleanu, skuteczna i szybka hemostaza.

Luźna porowata sieci, która może poprawić wchłanianie wody, przyspieszyć szybkość żelowania i szybkość rozpuszczania oraz zapewnić duży obszar kontaktu.

Po skontaktowaniu się z krwią pojedyncze błonnik, oczywiście, a Surgiclean® może pochłaniać krew 20-30 razy większą masą, podobnie jak produkt S.

Szybka szybkość hemostatyczna. W badaniach klinicznych skuteczna szybkość hemostazy w ciągu 1 minuty od Surgiclean® wynosi 98,6%.

W pełni wchłonięte, zero pozostałości

Surgiclean® jest całkowicie wchłaniany przez ciało bez pozostałości. Czas absorpcji: 7-14 dni. Zasadniczo pochłonięte w siedem dni, niewidoczne dla nagiego oka

100% pochodzenia roślin i składa się z utlenionej regenerowanej celulozy

Brak ryzyka zwierząt - alergii

Brak potencjalnego ryzyka przenoszenia patogenu

Kontrolowany selektywny system utleniania, bardziej stabilna jakość produktu

Można go warstwować i łatwe do kształtowania dla złożonych ran

Można go podzielić na wiele warstw, aby zaspokoić potrzeby różnych ran

Można go łatwo ukształtować, aby zająć się każdym konkretnym miejscem krwawienia i jest odpowiedni do różnych złożonych ran

Po wchłanianiu wody działanie hemostatyczne można zaobserwować przez cienką warstwę

Przestrzegaj rany, ale nie przestrzegaj rękawiczek i instrumentów, wygodnie do usuwania podczas pracy

Zgodnie z wielkością i kształtem rany lekarz może przykryć odpowiedni rozmiar i warstwy Surgiclean®.

product-982-697

product-965-605

*2 cm3 cm**	PC
*3 cm4 cm**	PC
*3 cm5 cm**	PC

1.4 Patenty wynalazków, 1 patent modelu użyteczności

2. Ue świadczenia najwyższej jakości produktu Surgiclean® i przewagą konkurencyjną

product-1403-575

▲ Hemostatyczna stawka efektywna

Dzięki badaniom klinicznym otwartej operacji i chirurgii laparoskopowej osoby podzielono na grupę testową (Surgiclean) i grupę kontrolną (produkt). Wyniki testu wykazały, że grupa testowa (n =144) i grupa kontrolna (n =144) mają znaczący efekt hemostatyczny, hemostatyczna szybkość efektywna grupy testowej (n =144)) i grupa kontrolna (n =144) z 3 minutami jest 100%.

product-1010-598

Badania kliniczne

Badania kliniczne przeprowadzono w 6 rodzajach otwartej operacji i 5 rodzajach chirurgii laparoskopowej.

Operacja otwarta: tyroidektomia, lumpektomia, naprawa przepukliny pachwinowej, wyrostek robaczkowy, cholecystektomia, radykalna gastrektomia;

Operacja laparoskopowa: laparoskopowa cholecystektomia, laparoskopowa tarczycy, laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej, laparoskopowa wyrostek robaczkowy, laparoskopowa operacja wątroby i śledziony.

Ocena bezpieczeństwa

B - Badanie ultrasonograficzne przeprowadzono między dwiema grupami miesiąc później

działanie i 138 osób w grupie testowej (Surgiclean®) i 136 osób w kontroli

Grupa (produkt) zakończyła wizytę obserwuj -. Szybkość absorpcji grupy testowej przez

B - Badanie ultrasonograficzne wyniosło 96,4%, a grupa kontrolna wyniosła 94,1%.

W okresie badań klinicznych nie było niepożądanych zdarzeń reakcji ciała obcego,

zakrzepica, dysfunkcja krzepnięcia i miejscowa reakcja alergiczna obu grup; 1 sekunda

Krwawienie zaobserwowano w grupie kontrolnej.

Testowanie zwierząt: bezpieczeństwo (obserwacja patologiczna)

Patologiczna obserwacja wątroby, serca, płuc, nerki, śledziony i klatki piersiowej minipiganów w każdej grupie (barwienie eozyny hematoksylinowe -)

product-647-586

W porównaniu z grupą obsługiwaną pozorowaną, nie stwierdzono oczywistych zmian patologicznych w głównych tkankach narządowych minipigów w grupie testowej i grupie kontrolnej. Skala wynosi 250 μm.

product-938-586