Z czego jest wykonany proszek hemostatyczny polisacharydów i jak to działa?
Surgiclean® Hemostat Proszek pochodzi z skrobi ziemniaka i przetwarzany za pomocą technologii sieciowania emulsyfikacyjnego w celu utworzenia wielu mikroporowatego mikrosfery . Produkt końcowy jest sterylizowany za pomocą tlenku etylenu (EO) .
Surgiclean® Hemostat Proszek działa jak hydrofilowe sito cząsteczkowe, które szybko wchłania i zachowuje wodę kilkakrotnie własną ciężar, tworząc żel, który powoduje zlokalizowane ciśnienie na naczyniach krwionośnych do mechanicznego blokowania krwawienia . przez pochłanianie plazmy, koncentruje się na komponentach krwionośnych krwi, a także protehmbina w BLE. Witryna . To wzbogacanie wyzwala wewnętrzną kaskadę krzepnięcia, przyspieszając tworzenie skrzepów i promowanie hemostazy osiągnięte w ciągu zaledwie kilku minut .
Surgiclean®proszek hemostatowy
W jaki sposób Surgiclean porównuje się do konkurentów (e . g ., Arista ™, J&J Surgicel® ORC proszek)?
Surgiclean® i Arista ™ mają tę samą kategorię produktu, zarówno wykorzystujące skrobię ziemniaka jako materiał podstawowy . ich metody aplikacji i mechanizmy hemostatyczne są zasadniczo takie same .
J&J Surgicel® ORC proszek jest jednak wykonany z utlenionej regenerowanej celulozy (ORC), przetwarzanego w sproszkowaną formę za pomocą opatentowanej technologii światłowodowej ., że wynikowe działanie o wysokiej powierzchni zwiększa efekty hemostatyczne i pozwala na lepszą adaptację do różnych miejsc krwawienia . ORC. Hemostaza . Jednak kwasowość może również wywołać zlokalizowane zapalenie, potencjalnie opóźniając gojenie się ran i irytujące nerwy . Ponadto ORC nie należy stosować w połączeniu z innymi czynnikami hemostatycznymi ze względu na chemiczne obawy dotyczące kompatybilności .}
Kiedy powinny być preferowane hemostaty na bazie proszku niż produkty typu tkaniny?
Hemostaty proszkowe oferują doskonałe pokrycie powierzchni i przyczepność, co czyni je idealnymi do nieregularnie ukształtowanych lub głębokich i wąskich miejsc krwawienia . Zazwyczaj są stosowane przy użyciu dysz lub rur dostawczych, zapewniając dostęp do trudno dostępnych obszarów chirurgicznych .}
Natomiast produkty oparte na tkaninach, takie jak Surgicel® (utleniona regenerowana gaza celuloza), mogą oferować właściwości przeciwbakteryjne, ale ich kwaśny charakter może powodować zapalenie i są mniej przystosowane do nie-płaskich, ograniczonych miejsc krwawienia . proszkowych preparatów w proszku
Dowody kliniczne potwierdzające Surgiclean®
Aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność Surgiclean®, przeprowadzono wieloośrodkowe badanie kliniczne niezaangażowane, przy użyciu Arista ™ jako kontroli . Badanie obejmowało 156 pacjentów poddawanych chirurgii ortopedycznej i ogólnej .
W procedurach ortopedycznych zaobserwowano sześć wskaźników klinicznych, w tym hemostaza w ciągu sześciu minut i 24- godzina pooperacyjnego drenażu . w chirurgii ogólnej (e . g .}, Lumpectomy), oceniono pięć wskaźników, takich jak czas na hemostazę i postoperatywne {{4 .}, Lumpectomy)
Wyniki wykazały, że zarówno grupy eksperymentalne (Surgiclean®), jak i kontrolne osiągnęły 100% wskaźnik hemostazy, bez znaczącej różnicy w zakresie bezpieczeństwa lub skuteczności potwierdzającego, że Surgiclean® wykonuje na równi z uznanymi liderami rynku .
Dlaczego warto wybrać Surgiclean® nad płynnymi hemostatami (e . g ., Surgi-Flo®, Flo-Gel®)?
Płynne hemostaty, takie jak Flo-Gel® i Surgi-Flo®, to żele na bazie żelatyny, które zapewniają szeroki zasięg, ale mają kilka wad:
Złożone obsługa:Wymagają wielu kroków przed użyciem, w tym mieszanie ze sterylnym rozwiązaniem za pomocą strzykawek i złącza .
Składniki pochodzące z zwierząt:Zarówno żelatyna, jak i trombina stanowią ryzyko biokompatybilności i immunogenności ., pochodzące z ludzkiego osocza, mogą nadal przenosić resztkowe obciążenie wirusowe pomimo przetwarzania .
Ograniczone wchłanianie wody:Ich stan żelu zmniejsza dalszą pojemność absorpcji .
Słaba kontrola po zastosowaniu:Ze względu na swój płynny charakter żele te mogą rozprzestrzeniać się nieumyślnie, potencjalnie wchodząc do naczyń krwionośnych lub pobliskich tkanek, zwiększając ryzyko zatorowości lub innych zdarzeń niepożądanych, które zostały udokumentowane .
Dla porównania, Surgiclean® oferuje niezmienną, biokompatybilną i łatwą w użyciu alternatywę, która zapewnia ukierunkowaną i kontrolowaną aplikację bez powikłań związanych z produktami przepływowymi .